หน้าแรก

CLASS II หรือ SMALL SAMPLING BOOTH ใช้สำหรับ sampling สารเคมีปริมาณไม่มาก หรือ ใช้สำหรับงานที่ควบคุมความสะอาดและไม่ต้องการให้มีผงฝุ่นสารเคมีรั่วไหล/ฟุ้งกระจายออกมาสู่ผู้ปฏิบัติงาน

คุณลักษณะทั่วไป

• ตู้ชีวนิรภัย Class II สามารถปล่อยอากาศสะอาดเทียบเท่าความสะอาดเกรด A ออกสู่พื้นที่ทำงาน โดยอากาศสะอาดที่ระบายออกจะถูกปล่อยเป็นกระแสลมทิศทางเดียวในพื้นที่ทำงานของผู้ใช้ อากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะถูกปล่อยออกจากตู้ชีวนิรภัย โดยไม่ระบายอากาศออกไปสู่อาคารด้านนอก และในขณะเดียวกัน อากาศภายในตู้ชีวนิรภัยที่มีการปนเปื้อน จะไม่ถูกปล่อยออกทางด้านหน้าของตู้ เพื่อความปลอดภัยของสิ่งแวดล้อม และป้องกันผลิตภัณฑ์ภายในตู้นิรภัยให้ปลอดภัยจากสารอันตรายที่ใช้ภายในพื้นที่ทำงาน

• สามารถออกแบบให้มีขนาดที่เหมาะสมกับการติดตั้งบริเวณพื้นที่ปฏิบัติงานตามต้องการ โดยคำนึงถึงผลกระทบทางด้านสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ใช้งานเป็นหลัก

• โครงสร้างภายนอกและภายในผลิตด้วยสแตนเลสเกรด 304 หรือดีกว่า

• โครงสร้างภายนอกของตู้ชีวนิรภัยออกแบบให้ปิดสนิทไม่มีช่องว่าง เพื่อป้องกันไม่ให้อากาศที่ปนเปื้อนไหลเข้าสู่พื้นที่ทำงาน และป้องกันไม่ให้อากาศที่เป็นอันตรายของพื้นที่ทำงานไหลออกสู่ภายนอก
  

• ผนังภายในพื้นที่ทำงานของตู้ชีวนิรภัยผลิตจากสเตนเลสเกรด 304 ขึ้นไป

• แผ่นพื้นภายในพื้นที่ทำงานผลิตด้วยสแตนเลสเกรด 304 ขึ้นไป และออกแบบให้มีช่องตะแกรงโค้งไม่มีความคมที่สามารถถอดออกได้ด้วย เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้ใช้ได้รับอันตรายระหว่างการใช้งาน และเพื่อความสะดวกในการทำความสะอาด ออกแบบให้มีอากาศภายในไหลแบบราบเรียบ ไม่ใช่แนวตั้ง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนกับผลิตภัณฑ์หรือสารภายใน

• ออกแบบให้มีที่วางแขนด้านหน้าพื้นที่ทำงาน เพื่อป้องกันไม่ให้แขนของผู้ใช้ไปขวางช่องตะแกรงระบายอากาศด้านหน้าพื้นที่ทำงาน

• มีประตูที่สร้างด้วยกระจกนิรภัยทั้งแผ่นเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้งาน สามารถป้องกันรังสียูวี และม้วนขึ้นลงไปจนถึงวงกบประตู มีความโปร่งใสมองเห็นพื้นที่ทำงานได้ชัดเจน

• มีการหมุนเวียนอากาศภายในด้วยพัดลมดูดอากาศควบคู่กับแผ่นกรองอากาศ HEPA เพื่อฟอกอากาศภายในตู้ส่งของมีความสะอาดระดับเทียบเท่าเกรด A

• ระบบกรองอากาศของตู้ชีวนิรภัยออกแบบให้มีขั้นตอนดังนี้

- กรองอากาศภายในตู้ชีวนิรภัยร้อยละ 70 ด้วยแผ่นกรอง HEPA เกรด H14 ติดตั้งอยู่ด้านบนของพื้นที่ทำงาน เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์หรือสารจากการปนเปื้อน

- อากาศที่ระบายออกจากตู้ชีวนิรภัยร้อยละ 30 จะถูกกรองด้วยแผ่นกรอง HEPA เกรด H14 ติดตั้งอยู่ด้านบนของตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ เพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อมภายนอกจากผลิตภัณฑ์หรือสารที่เป็นอันตรายภายในพื้นที่ทำงาน

- ชุดกรองอากาศออกแบบให้สามารถถอดเปลี่ยนแผ่นกรองอากาศ HEPA จากทางด้านล่างของพัดลมได้ง่าย โดยไม่ต้องยกชุดพัดลมออก เพื่อความสะดวกต่อการบำรุงรักษา

คุณลักษณะทั่วไป

• มีปุ่มสำหรับควบคุมและตั้งค่าการทำงานติดตั้งไว้ด้านหน้า ออกแบบมาเพื่อป้องกันการสะสมของอนุภาค เชื้อโรค และสิ่งปนเปื้อน เพื่อความสะดวกในการทำความสะอาด ตามรายการดังต่อไปนี้

1. มีปุ่ม Start พร้อมไฟแสดงการทำงาน
   
2. มาพร้อมปุ่มไฟ LED พร้อมไฟแสดงการทำงาน
   
3. มาพร้อมปุ่มไฟ UV พร้อมไฟแสดงการทำงาน
   

• พื้นที่ทำงานภายในตู้ชีวนิรภัย ติดตั้งหลอดไฟ LED ที่ให้ความสว่างอย่างเพียงพอ

• พื้นที่ทำงานภายในมีหลอดไฟยูวีชนิด C เพื่อฆ่าเชื้อโรคในอากาศและพื้นผิวภายในพื้นที่ปิด สามารถตั้งเวลาการทำงานของหลอดไฟได้ และมีระบบอินเทอร์ล็อคเพื่อควบคุมการทำงานของหลอดไฟ โดยหลอดไฟยูวีจะทำงานเฉพาะเมื่อปิดหลอดไฟ LED พัดลม และกระจกนิรภัยที่อยู่หน้าตู้ชีวนิรภัยเท่านั้น เพื่อป้องกันดวงตาและผิวหนังของผู้ใช้จากอันตราย

• มีช่องเปิดสำหรับปล่อยสารทดสอบ และช่องเปิดสำหรับตรวจสอบความเข้มข้นของสารทดสอบ
  

• มีวาล์วอากาศติดตั้งเข้ากับปั๊มสุญญากาศจากภายนอก และวาล์วอากาศติดตั้งเข้ากับท่อก๊าซจากภายนอกด้านข้างตู้

• พื้นที่ทำงานภายในมีป็อปอัพปลั๊กสำหรับจ่ายไฟฟ้าให้กับอุปกรณ์อื่น ๆ

• รองรับระบบไฟฟ้า 220 – 240 V ที่ความถี่ 50 Hz

• สามารถกลับมาทำงานได้ตามปกติหลังจากเกิดไฟฟ้าดับหรือไฟตก โดยที่พารามิเตอร์ที่กำหนดค่าไว้ไม่เปลี่ยนแปลง

• การออกแบบ ผลิต ติดตั้ง และคุณสมบัติต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดข้อกำหนดในข้อบังคับการผลิตยาแผนปัจจุบัน และการปรับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ใช้ในการผลิตยาแผนโบราณที่ออกภายใต้พระราชบัญญัติยา กฎหมาย พ.ศ. 2559 หรือ ISO14644-1, ISO14644-3, ISPE หรือมาตรฐานอื่นที่เกี่ยวข้อง